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第九届中国药品质量安全大会 - 日程发布!

   日期:2019-08-12     来源:互联网    作者:admin    浏览:1    评论:0    
核心提示:主办单位:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心  承办单位:北京中培科检信息技术中心 / 怀来博光信息技术有限公司

主办单位:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心

  承办单位:北京中培科检信息技术中心 / 怀来博光信息技术有限公司

  大会时间:2019年4月26-27日

  大会地点:杭州浙商开元名都酒店

  会议费用:免费(仅限制药企业、药监、科研院校机构相关人员,食宿自理)

  大会网站:www.yaoanhui.com

  合作媒体:分析测试百科网、中国生物器材网、中国高教仪器网、丁香园、中国仪器网


4月26星期五

4月26上午 全体大会

主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任

08:40-09:00

开幕致辞
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建

09:00-10:00

药品生产企业文件记录与数据管理疑惑浅析

国家药品监督管理局GMP检查员 廖老师

10:00-11:00

中场休息、参观展览

11:00-11:40

智慧监管与药品质量安全

上海市食品药品监督管理局 张麟

11:40-12:00

从已知到未知:赛默飞世尔助您全面提升药品质量

赛默飞制药行业支持经理

4月26日下午专题A:质量管理与风险控制

主持人:王广平,上海市食品药品安全研究中心

13:30-14:30

生物制品生产质量的管理

上海市食品药品监督管理局原药品化妆品监管处处长 李萍

14:30-15:00

制药用户电子天平管理中的核心问题

赛多利斯贸易有限公司

15:00-15:30

2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对

珀金埃尔默企业管理有限公司

15:30-16:00

中场休息、参观展览

16:00-16:30

基于药物短缺的中国医药产业结构调整路径

上海市食品药品安全研究中心 王广平

16:30-17:00

影响汽化过氧化氢灭菌效果的因素

艾力特生命科学-德国PEA灭菌专家 Michael Trenkne

17:00-18:00

质量受权人与质量管理体系建设

国家药品GMP检查员 任瑞龙

4月26日下午 专题B:微生物检测与质量控制

主持人:李辉,陕西省食品药品监督检验研究院

13:30-14:30

2020年版《中国药典》微生物限度检查相关公示稿增修订内容解读

天津市药品检验研究院 曹老师

14:30-15:00

Trust your data——微生物质控检测中的数据可靠性实践

梅里埃诊断产品有限公司

15:00-15:30

洁净生产车间过氧化氢空间灭菌的设计与实施

温州维科生物实验设备有限公司

15:30-16:00

中场休息、参观展览

16:00-17:00

中国药典2020版无菌检查法通则1101公示稿与2015版的比较与解读

国家药典委员会微生物专业组委员 高春

17:00-18:00

中国药典抑菌效力检查法修订进展

陕西省食品药品监督检验研究院 李辉

4月26日下午专题C:生产管理与风险控制

主持人:操复川,国家药品GMP、GAP资深检查员

13:30-14:00

药品GMP认证常见缺陷与分析

浙江省药品化妆品审评中心副主任 郑国钢

14:00-14:30

生产工艺中的参数制定

国家药品GMP认证专家、国家首批GMP检查员及检查组长刘燕鲁

14:30-15:00

控制有害生物 保障药品安全

能多洁环境科技有限公司

15:00-15:30

过氧化氢消毒技术进展

倍爱你环境科技有限公司

15:30-16:00

中场休息、参观展览

16:00-16:30

药品稳定性试验关键因素和发展趋势

南京圣和药业股份有限公司副总经理 沈菊平

16:30-17:00

风险防控与应急处置

国家药品GMP、GAP资深检查员 操复川

17:00-18:00

数据完整性对于生产系统的要求和检查实践

国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业

4月27星期六

4月27日 专题D:验证管理与技术

上午主持人:任瑞龙,国家药品GMP检查员

09:00-09:30

飞检中验证管理的若干问题分析与缺陷

国家药品GMP检查员 任瑞龙

09:30-10:00

高效完成计算机化系统验证的几点建议

北京三维天地科技有限公司

10:00-10:30

德图新医药解决方案

德图仪器国际贸易有限公司

10:30-11:00

中场休息、参观展览

11:00-11:30

采用GAMP5方法验证环境监测系统
密析尔仪表有限公司

11:30-12:00

基于QbD的药品验证

上海医药集团股份有限公司生产副总经理 聂晶

12:00-13:30

自助午餐、参观展览

下午主持人:沈菊平,南京圣和药业有限公司质量副总经理

13:30-14:30

无菌保证体系建立和实践

南京圣和药业股份有限公司副总经理 沈菊平

14:30-16:00

药品持续工艺确认与实施要点

北京九龙制药有限公司原总经理 张连中

4月27日 专题E:无菌检验与工艺

主持人:刘燕鲁,国家药品GMP认证专家

09:00-09:30

注射剂参数放行的探讨

国家药品GMP认证专家、国家首批GMP检查员及检查组长刘燕鲁

09:30-10:00

Avantor 受控环境解决方案

艾万拓威达优尔国际贸易(上海)有限公司

10:00-10:30

打造专属无菌温湿度环境

蒙特中国

10:30-11:00

中场休息、参观展览

11:00-12:00

无菌制剂生产现场检查关注点

上海市药品审评核查中心副主任药师 朱娟

12:00-13:30

自助午餐、参观展览

下午 主持人:陈洪,以岭药业副院长

13:30-14:30

无菌与灭菌工艺的风险与改进

上海市食品药品包装材料测试所所长徐敏凤

14:30-16:00

近年国内外无菌工艺缺陷汇总和案例分析

以岭药业副院长 陈洪

4月27日 专题F、制药设备管理技术与工艺

上午主持人:孙悦平,国际GMP专家组审计专家

09:00-09:30

制药设备的维护保养体系

国际GMP专家组审计专家 孙悦平

09:30-10:00

日趋严苛监管下的连续监测

维萨拉测量技术有限公司技术应用专家

10:00-10:30

仪器仪表计量系统的GMP检查要求

国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业

10:30-11:00

中场休息、参观展览

11:00-11:30

温湿度对制药设备工艺的影响和解决方案

蒙特中国

11:30-12:00

如何做好GMP项目的施工管理

ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理 戚鉴铭

12:00-13:30

自助午餐、参观展览

下午主持人:刘继峰、资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训讲师

13:30-16:00

支持GMP和验证的良好工程管理实践

1. 制药工程项目的收益

2. 良好工程管理实践GEP是GMP和验证合规的基础

3. 良好工程管理实践GEP的核心概念

4. 良好工程管理实践GEP对项目团队的要求

5. 生命周期方法的良好工程管理实践GEP应用

资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训讲师 刘继峰

 
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