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仪器共享 加强监测共推医药发展 ABO联盟圆桌会于京举办

   日期:2019-08-12     来源:互联网    作者:admin    浏览:1    评论:0    
核心提示:  分析测试百科网讯 2019年5月27日,由中国生物技术创新服务联盟(ABO)、首都科技条件平台生物医药领域中心、首都科技条件平

  分析测试百科网讯 2019年5月27日,由中国生物技术创新服务联盟(ABO)、首都科技条件平台生物医药领域中心、首都科技条件平台清华大学实验服务基地、首都科技条件平台中医药基地、首都科技条件平台房山工作站主办,中国中医科学院西苑医院、北京火箭军总医院、北京昭衍新药研发中心有限公司、北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司协办的“2019年度ABO联盟第二期圆桌会暨首都科技条件平台生物医药领域中心对接沙龙,新政策形势下药品研发学术研讨会”在北京举办,近50位行业专家学者参与此次会议。分析测试百科网作为此次会议的支持媒体,全程跟踪报道。

会议现场

本次会议由北京市科委生物中心李潜主持

中国中医科学院西苑医院 张颖研究员

  中国中医科学院西苑医院张颖研究员带来题为“中药复方的临床药代动力学研究-实践与思考”的精彩报告。药代动力学(PK)是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物在体内过程随时间变化动态规律的一门学科。张颖针对中药复方临床药代研究现状讲到,目前已批准的中药制剂达5000余种,但相关人体药代数据几乎为空白,目前仍没有关于中药或天然药物的药代研究的指导原则出台,由于复杂的化学组成特点,中药体内成分不清,代谢机理不明,较高的研究难度制约了中药临床药代动力学的开展。报告介绍中药复方药赛络通胶囊(SLT)在血管性痴呆(VD)中的临床研究。血管性痴呆(VD)由于急性或慢性脑血管病变引起的持续性脑功能障碍,以语言、情感、人格、计算力、抽象判断力等认知功能受损为主要表现的痴呆综合征。随后报告基于赛络通胶囊(SLT)药物成分(人身、银杏叶、西红花)分析方法建立,单次、多次剂量临床药代研究,赛络通胶囊(SLT)对健康人CYP450代谢酶活性影响等研究进行了分享。

北京火箭军总医院特色医学中心 马萍主任药师

  北京火箭军总医院特色医学中心马萍主任药师带来题为“医疗机构药品临床试验的不良反应的监测与上报”的精彩报告。报告介绍我国ADR监测工作,我国药品不良反应监测工作与发达国家相比起步较晚,自1989年成立了药品不良反应监察中心开始,到2011年中华人民共和国卫生部令(81号)正式颁布《药品不良反应报告和监测管理办法》,该办法一直沿用至今。马萍主任于报告中围绕ADR监测结果与利用、药物警戒与ADR监测区别、公众药品不良反应报告、药品不良反应上报报表填写方式、药品不良反应关联性评价、医疗机构ADR检测工作探索、中药,辅料引起的药物不良反应、临床药师开展的ADR宣教工作等进行介绍。

北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司 张轶菁

  北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司张轶菁带来题为“药品临床试验阶段药物警戒工作如何开展”的精彩报告。报告围绕药物警戒,ICH简介和药物警戒相关指南,MAH建立健全药物警戒体系三部分内容展开。药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他药物相关问题的研究与活动。其贯穿于药物开发、一期临床试验、二期临床试验、三期临床试验、上市后安全性管理全生命周期。ICH为国际人用药品技术要求协调理事会,由欧盟、美国及日本三方与1990年发起成立,ICH的使命是在世界范围内实现更大的协调,以确保以最具资源效率的方式开发和注册安全、有效和高质量的药品。报告就药物警戒体系(GVP)进行介绍,GVP为一个组织用于履行与药物警戒有关的法律方面的任务和责任的系统,旨在监测已获许可的产品安全性,检测产品风险-效益平衡的任何变化。随后,报告围绕组织架构、人员,流程,个例报告处理,安全性评估,风险管理等介绍了药物警戒体系。

中国中医科学院研发实验服务基地基地办公室 代金刚主任

  中国中医科学院研发实验服务基地基地办公室代金刚主任带来题为“中国中医科学院研发基地优势资源介绍”的精彩报告。报告介绍到,首都科技条件平台成立于2009年,是首批12家北京市科委与院所共建之一,为中医药行业唯一一家共建基地,有13家成员单位,对外开放仪器设备4亿元,开放实验室60家,开放科技人才851人。基地自2009年成立以来,对外研发服务合同数总计1200多个,累计合同额45987.37万元,中国中医科学院高度重视重大科研基础设施和大型仪器开放共享工作,按照国务院70号文和北京市政府34号文的要求,积极推进科研设施和仪器向社会开放,推进首都科技条件平台中国中医科学院研发试验服务基地建设,有效提高科技资源利用率。医学试验中心是中医基地运营机构,已经建立了以大型科学仪器设备和前沿科学技术手段为主的中医药试验技术支撑体系,可为中医、中药、针灸及中医临床等各个领域开展中医药现代研究及中医药试验方法学探索提供技术支撑。随后,代金刚围绕中国中医科学院的物质分析实验室、骨与关节疾病实验室、微透析实验室、分子生物学实验室、免疫学实验室、形态学实验室、四诊信息研究室、机能实验室、细胞和微生物室等九家实验室进行了介绍。

新增首都科技条件平台生物医药领域中心成员单位—北京昭衍新药研发中心有限公司、思路迪(北京)生物技术有限公司授牌仪式


 
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