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非小细胞肺癌患者有了新药 自主研发阿美乐获批上市

   日期:2020-03-20     来源:互联网    作者:admin    浏览:41    评论:0    
核心提示:   3月18日,记者从国家药品监督管理局获悉,由我国自主研发的一类创新药阿美乐获批上市。该药用于既往经表皮生长因子受体(EG

   3月18日,记者从国家药品监督管理局获悉,由我国自主研发的一类创新药阿美乐获批上市。该药用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

  目前,肺癌已成为我国首位恶性肿瘤死亡原因,且发病率和死亡率仍在继续迅速上升。在我国肺癌患者中有超过 40% 是 EGFR 基因突变的非小细胞肺癌患者。对于EGFR敏感突变患者,目前主要使用第一/二代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI)靶向药物治疗,较传统化疗优势明显,但约1 年后会出现耐药和疾病进展,其中超过半数是 T790M 突变所导致。

  “该药将为肺癌靶向治疗带来更多选择,增加药物的可及性,且疗效好而且安全性佳。”上海交通大学附属胸科医院教授陆舜表示。

  台湾大学肿瘤医学研究所教授杨志新也指出,该药物的获批上市不仅可以为患者带来直接的临床获益,还可减轻国内患者对进口药的依赖。

  据悉,阿美乐由江苏豪森药业集团有限公司生产,是全球第二个三代EGFR-TKI创新药,也是全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。

 
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