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Noviplex血浆微量收集卡:药物临床研发不可或缺的方法

   日期:2019-09-13     来源:互联网    作者:admin    浏览:35    评论:0    
核心提示:  分析测试百科网讯 2016年4月21日,第七届化学和药物结构分析上海年会(CPSA 2016)在上海淳大万丽酒店召开,上海万承生物科

  分析测试百科网讯 2016年4月21日,第七届化学和药物结构分析上海年会(CPSA 2016)在上海淳大万丽酒店召开,上海万承生物科技有限公司在本次会议上推出了新型血液采集和制备产品——Noviplex微量血浆收集卡(相关链接:Noviplex微量血浆收集卡 颠覆传统的血液采集和制备),Novilytic公司业务发展副总裁Timothy Schlabach还带来题为《临床试验中血液采集和血浆制备进展》的精彩报告,深入剖析这款颠覆传统血液采集和制备的新产品的理念与优势。

Novilytic公司业务发展副总裁 Timothy Schlabach

上海万承生物科技有限公司展台

  Noviplex微量血浆收集卡,是采用新型而独特的血浆采集方式,只需将手指戳破,滴入2-3滴血液,静止等待2-3分钟自动分离血浆与红细胞,揭去上层就可得到具有抗凝剂的干血浆样本,样本呈乳黄色,等待15分钟样本固化退活后,即可通过特定的物流运输送至中心试验室进行检测分析。

Noviplex微量血浆收集卡使用流程

  这种颠覆传统的血液采集和制备的Noviplex微量血浆收集卡,无需静脉穿刺、无需离心、无需冷冻保存、没有生物危害,获得的干血浆样本能直接进样进行LCMS分析,可检测血细胞、血液凝结、溶血及血浆量,广泛应用于新生儿筛查、临床诊断、流行病学研究、公共健康研究、疾病预防、公安法医研究、环保、药物研发、治疗药物监测等领域。

Noviplex微量血浆收集卡

Noviplex微量血浆收集卡的优势:快速、准确、无干扰

  由埃及人发明的静脉采血技术经过3000年来的发展已经成为当今医学上最常用的检验病人体液的方法,通过该方法检测身体指标从而诊断疾病。一套标准的静脉采血要经过准备试管并标记、选择静脉、检查注射器、扎压脉带、选择进针部位、消毒皮肤、穿刺皮肤、抽血、止血等步骤,获得的血液样本还需要用干冰运输并保存在-80℃的环境中,再通过离心、分离等一系列前处理方法才能进样分析。

  与之相比的Noviplex微量血浆收集卡仅仅需要15分钟就能够直接进样分析,适用于需要进行快速检测和现场检测血浆样本的定量分析,是独一无二的采集和制备方法,Noviplex微量血浆收集卡产生的效果可媲美静脉穿刺。

  与现在多用于新生儿筛查的干血点法(DBS)相比,Noviplex微量血浆收集卡能在短短几分钟内分离血红细胞和血浆,检测结果不会受到红细胞干扰的影响,分析检测过程也更简单,不需要进行血溶剂影响对比试验。

高准确度+高重复性+高稳定性

  Timothy Schlabach博士在报告中对Noviplex微量血浆收集卡(DPS)和干血点法(DBS)进行对比分析,在同样的实验条件下,所获得的实验数据相一致,即Noviplex微量血浆收集卡也具备和干血点法一致的高灵敏度、高精准度和高重复性。

  略有不同的是,Noviplex微量血浆收集卡收集并制备血浆样本后,在-20℃的保存环境中能至少保持1年的稳定性,都更胜于稳定性约9个月的干血点法。稳定性实验显示,使用后的Noviplex微量血浆收集卡能在-20℃的环境中存储,在室温环境下也能保持一周的稳定性,而液体血液样本和干血点法卡通常存储于-80℃的环境中。

Noviplex微量血浆收集卡与干血点法的稳定性比较

微量取样,将成为药物临床试验的主导

   除了快速、准确、无干扰的优点,Noviplex微量血浆收集卡还具备了微量取样的特点。微量取样具备稳定、收集量小、更快速的优点,可用于药物临床研发。

  药物临床试验是指任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理或其他药效学方面的作用,包括吸收、分布、代谢、排泄和不良反应等,一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度。

  根据美国FDA报告,新药批准之前所投入的临床研究花费将达到3-8亿美元,而其中的80%都无法完成,75%的临床试验无法招募到足够的病人,20%的临床试验将延期半年或更久。其中,血液采集是临床试验中遇到的重要问题之一,受试者会受到疼痛、采血困难、针头感染等一系列的困扰。

  数据表明,家庭测试将有助于提高临床试验,颠覆传统的血液采集和制备的Noviplex微量血浆收集卡,更容易招募临床试验的患者,将成为临床试验的主导。

中国用户如何获得Noviplex微量血浆收集卡?

  上海万承生物科技有限公司(http://www.beijingbio.com/)是Novilytic在大中华地区(大陆、香港、澳门、台湾)的总代理,全盘负责含Noviplex卡在内的各种产品的技术支持,销售,市场营销,售后服务(含安特百货商城 线上销售、和被授权的分销商),中国客户可以非常便捷地通过上述渠道直接购买Novilytic公司的产品。

购买链接:100片装Noviplex微量血浆收集卡


  附:关于万承生物

  上海万承生物科技有限公司是一家专业从事世界一流生物技术产品的销售、推广及服务的公司。万承生物秉承“传播前沿生物技术”的理念,主要经营的产品包括:生物分析相关耗材、蛋白样品分离及制备耗材、固相萃取耗材、液相色谱柱、生命科学仪器等。

  万承生物创始团队为生物技术领域的专业人士,在该行业具有几十年的市场营销经验,洞悉该行业前沿技术及发展规律,公司已经同行业内众多实验室、专家、区域代理商建立了良好的合作关系。

  如果您是代理商想代理万承生物的产品,非常欢迎您与万承生物联系。

  电话:021-65255008

  邮箱:info@beijingbio.com

  地址:上海市虹口区长阳路355号鸿旭公寓1014室

  邮政编码:200082

  关于Timothy Schlabach

  Timothy Schlabach现任Novilytic公司业务发展副总裁,负责公司网站开发和市场营销。Schlabach于1978年毕业于普渡大学获得生物化学博士学位,后进入南阿拉巴马大学获得临床化学的博士后学位,1988年荣获加利福尼亚大学伯克利分校M.B.A.学位。Schlabach的职业生涯较为丰富,曾先后在瓦里安、热电、安捷伦等跨国公司担任营销和产品经理。

 
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